Per le imprese cinesi
Marcatura CE
Consulenza e gestione del progetto per i fabbricanti cinesi che vogliono apporre la marcatura CE sui propri prodotti.
Che cos’è la marcatura CE?
La marcatura CE è un simbolo apposto sui prodotti commercializzati nel mercato unico esteso dello Spazio economico europeo (SEE). Indica che il prodotto è stato valutato e rispetta requisiti elevati di sicurezza, salute e tutela dell’ambiente.
Apponendo la marcatura CE a un prodotto, il fabbricante dichiara che il prodotto soddisfa tutti i requisiti di legge previsti per la marcatura e può essere venduto in tutto il SEE. Questo vale anche per i prodotti fabbricati in altri paesi e venduti nel SEE.
La marcatura CE porta due vantaggi principali a imprese e consumatori del SEE:
- Le imprese sanno che i prodotti con la marcatura CE possono essere commercializzati nel SEE senza restrizioni.
- I consumatori godono dello stesso livello di tutela della salute, della sicurezza e dell’ambiente in tutto il SEE.
Come si ottiene la marcatura CE
I fabbricanti che vogliono vendere un prodotto nell’Unione Europea hanno la responsabilità di svolgere la valutazione di conformità, predisporre il fascicolo tecnico, redigere la dichiarazione UE di conformità e, al termine di questi passaggi, apporre la marcatura CE sul prodotto.
La marcatura CE riguarda un’ampia gamma di prodotti, dai giocattoli alle apparecchiature elettriche, dai dispositivi medici agli ascensori e alle attrezzature a pressione.
Ogni prodotto affronta una serie specifica di prove e valutazioni, che dipende dalle sue specifiche tecniche, dai documenti già disponibili e dalle valutazioni tecniche già svolte dal fabbricante.
Come assistiamo l’impresa
Collaboriamo con una rete di laboratori, organismi notificati e consulenti europei, e possiamo così offrire i nostri servizi in un gran numero di settori.
Guidiamo e assistiamo i fabbricanti dalla fase preliminare del percorso (orientamento, scelta della norma) fino alla completa esecuzione della valutazione di conformità.
Cinque passi verso la marcatura CE
Valutazione preliminare di conformità
- Individuazione delle direttive e dei regolamenti UE applicabili
- Classificazione del prodotto per categoria di rischio e valutazione della necessità della marcatura CE
- Verifica preliminare della conformità tecnica del prodotto
Risultato: relazione di valutazione tecnica, quadro delle norme applicabili.
Consulenza tecnica e normativa
- Analisi dei requisiti essenziali di salute e sicurezza
- Definizione delle prove e delle valutazioni richieste, e assistenza nelle procedure di prova
- Valutazione della documentazione tecnica richiesta
Risultato: checklist di conformità su misura, sintesi delle prove richieste.
Preparazione della documentazione tecnica
- Redazione e revisione del fascicolo tecnico completo: descrizione del prodotto, disegni e schemi tecnici, rapporti di prova di laboratorio
- Revisione di manuali d’uso, etichette e istruzioni di sicurezza
- Assistenza nella redazione della dichiarazione UE di conformità
Risultato: documentazione tecnica completa, pronta per la marcatura CE.
Gestione dei rapporti con l’organismo notificato
- Individuazione di un organismo notificato accreditato e idoneo
- Assistenza nella preparazione di documenti e moduli per la valutazione di conformità
- Coordinamento durante audit, prove, revisioni tecniche e ispezioni in sede
Risultato: pratica di presentazione e assistenza durante il processo di certificazione.
Rappresentanza nell’UE
- Selezione, individuazione e nomina di un rappresentante autorizzato europeo
- Coordinamento e gestione dei rapporti con il rappresentante autorizzato europeo
Risultato: assistenza nell’attuazione della rappresentanza europea.
Ogni passo può essere quotato per un singolo prodotto o per un progetto completo; il catalogo con i prezzi standard è disponibile su richiesta.
Settori
- Prodotti da costruzione
- Strumenti di misura per gas ed elettricità
- Macchine
- Equipaggiamento marittimo
- Imbarcazioni e componenti
- Macchine alimentari
- Apparecchiature elettriche ed elettroniche
- Dispositivi medici
- Dispositivi di protezione individuale